现市场上销售的***、无证的***敏感***检测仪的情况说明!
发布时间:2011-03-30 09:30:33
时下很多公司宣传的可以对***障碍(***)进行科学、规范诊断的进口仪器:美国BIO敏感***检测仪(美国厂家:Bio-Medical Instrument Company;型号:PVD-LP型),其在美国仅是一款非***用的震动仪。该产品没有FDA(美国药监局)的***认证,也没有***食品***监督***(SFDA)颁发的***器械注册证,不是***用品,是不允许用于临床,更不能用于***特别是******十分敏感部位的检查。
美国这款震动仪的采用的是表盘量程(0-50V),而***患者******敏感度有效评估区间是:0-4V,其根本无法测到***的对震动刺激的敏感阈值,***测量精度需要达到0.1V。很多公司抓住***相信进口设备,大张旗鼓的宣传美国BIO设备的***性,科学性,忽略了该仪器不适用于对***患者***敏感度的检查。使用美国BIO该设备可能造成一些***患者被误诊、错诊,***实施***背***阻断术后,遗憾终身!
目前市场上***适用***患者******敏感度检查的产品是北京蓝讯时代科技有限公司生产的“数字震动感觉阈值检查仪”,型号:Sensiometer,分便携款和系统款两种,其也是***一款取得***食品***监督***颁布的***器械注册证(SFDA),获准上市的合法***设备。该产品已服务于100余所公立***,300余所民营******,临床检查的敏***、特异性达到90%以上,得到***学界和广大***的认可。
北京蓝讯时代科技有限公司出售的“数字震动感觉阈值检查仪”(***惯用名:***敏感***检测仪)随机都带有产品合格证、产品保修卡、产品维护手册以及加盖公司红章的三证(***器械注册证、营业执照、***器械经营许可证)。厂家工程师会免费为用户提供设备安装、临床使用、养保的系统培训。公司对售出产品实行整机免费保修一年,终身提供配件的维修服务。
市场上有一些不法商家存在销售进口无证产品,或者采用***、盗用北京蓝讯时代科技有限公司产品***的***行为。使用这些***产品不仅达不到临床诊断目的,还可能给***带来一些***事故和******的隐患。
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